肝細胞増殖因子（Hepatocyte Growth Factor）で肝臓の細胞を増やす働きをもったタンパクとして発見されましたが、大阪大学の研究室が肝細胞だけでなく血管を新生作用もあることを見出しました。

開発プロジェクト：HGF遺伝子治療用製品

慢性動脈閉塞症の潰瘍を対象とした、遺伝子治療用製品として、条件及び期限付き承認をもらっています。

2019年9月10日に発売開始されました。

iPS細胞の発見をきっかけに、日本を再生医療等製品の開発先進国にしようという意図の下、厚生労働省とPMDAが、再生医療等製品の早期実用化に対応した条件および期限付承認制度を2014年に制定しました。 ※条件及び期限については、販売先を専門的な医師や設備を有する医療機関等に条件付や、原則として7年を超えない範囲内に期限を限定しております。また、承認を受けた者は、期限内に使用成績に関する資料等を添付して、再度申請を行うことが必要となります。

厚生労働省が発表しているこちらの資料をご参照ください。

厚生労働省：新医薬品の薬価算定方式

611,478円 / 1バイアル（2019年10月時点）

慢性動脈閉塞症（足の動脈が狭くなったり、詰まったりする病気）のうち、足の安静時疼痛や潰瘍および壊死などを伴う状態のことです。

その他血管疾患との関連性は、こちらのブログをご参照ください。

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足の動脈が狭くなったり、詰まったりする症状です。

その他血管疾患との関連性は、こちらのブログをご参照ください。

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閉塞性動脈硬化症での病態を下肢虚血、組織欠損、神経障害、感染などの下肢切断リスクを総合的に判断し治療が必要な下肢の総称で、糖尿病足病性潰瘍を含む包括的な下肢病態を示す概念です。

その他血管疾患との関連性は、こちらのブログをご参照ください。

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コラテジェン^®投与患者とコラテジェン^®を投与しなかった患者の調査を行い、その結果をもって改めて申請を行います。
本承認が得られましたら適時開示にてご報告いたします。

閉塞性動脈硬化症の下肢切断リスクの少ない潰瘍改善を対象とし、第Ⅲ相試験での用法用量を決める小数例の後期第Ⅱ相臨床試験を実施しています。

合わせて、こちらのブログもご参照ください。

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治療介入をすべき病態を下肢切断のリスクから分類し病態に応じた積極的治療を推奨しているGVG™（Global Vascular Guidelines）になります。

合わせて、こちらのブログもご参照ください。

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アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration）の略称で、医薬品や食品などを取り締まるアメリカ合衆国の政府機関です。例えると日本の厚生労働省に似た役割を持っています。
FDAは、消費者が通常の生活を行う際に接する機会がある様々な製品（食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具など）の安全性・有効性を確保するための機関です。

後期第Ⅱ相臨床試験の結果次第となりますが、進捗がありましたら適時開示いたします。

日本でのデータはあくまでも参考資料となりまして、改めて米国での試験評価が必要となります。そのため今回の試験を実施する必要があります。

以前の試験では重症下肢虚血患者における下肢切断の回避を評価していましたので、下肢切断のリスクの高い重症下肢虚血患者が対象となっておりました。今回の試験では、欧米の学会から新規治療ガイドラインが発出され、その治療指針に沿った開発に変更しました。本品の特性から、下肢切断リスクの少ない患者での潰瘍の改善を効能・効果とし、評価ができるように設定し、閉塞性動脈硬化症の初期の患者を選定しました。

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米国での販売権は国内と同様、田辺三菱製薬株式会社と契約しています。

市販後調査として、ほぼ予定通り投与されています。

旧来の方法との違いは、治験の対象を広げ、下肢切断リスクの低い患者も対象にしている点です。
以前の米国での第Ⅲ相臨床試験は、閉塞性動脈硬化症のCLI（重症虚血肢）の下肢切断リスクの高い患者を対象にしていました。

しかし、2019年6月に改定された新しいグローバルガイドライン（Global Vascular Guideline）では、血管疾患の臨床診療において、まさに足を切断するかしないかを迫られるまでの重度血管疾患であるCLIの患者だけを対象にするのではなく、より広い観点で血管疾患の中でも比較的高度のCLTIを対象とした治療法を見つめなおさなければいけないという考え方が推奨されるようになり、現在は、CLTI（包括的高度慢性下肢虚血）の下肢切断のリスクが低い患者も含め対象として治験を実施しています。

当社よりKamada社に必要資料は提供しております。新型コロナウイルス感染の影響もありKamada社での資料把握・評価に遅れが生じていると聞いております。

HGF遺伝子治療用製品の適応拡大や開発・販売地域の拡充など、お知らせする情報がございましたら、東京証券取引所の開示ルールに基づき、情報を適時開示いたします。

2021年12月時点で、120例の投与は完了しております。

市販後調査後に、投薬患者数を拡大していくことが田辺三菱製薬とアンジェスの共通のゴールです。今後につきましては、販売戦略を担っている田辺三菱製薬のご意向を尊重してまいりたいと思っています。

売上高の数値は、当社から田辺三菱製薬への出荷数量に基づくもので、想定通りの数字でございます。

新型コロナウイルス感染症の影響で、一時患者登録が滞っていましたが、施設数を増やすなどの対策をして、登録状況は徐々に回復してきています。

米国でのフェーズ2b試験は2023年初めまで投与し、その後12か月間経過観察し、2024年に結果が出る予定です。

国内での慢性動脈閉塞症の潰瘍の市販後調査は順調に進んでおり、120症例の市販後調査が終了次第、本承認を取得すべく申請をして参ります。なお、国内につきましては、田辺三菱製薬社が「コラテジェン^®」の独占的な販売権を持っておりますので、同社にて販売をしていただくことになっています。

「コラテジェン^®」の後期第2相臨床試験は、米国では昨年から始まり、計画通り順調に進められております。特に米国における慢性動脈閉塞症の患者数は非常に多く、世界の中でも大変重要で、成功（上市）した暁には、この市場が弊社の大黒柱になると考えています。
そしてまた、米国の市場についても、田辺三菱製薬社が独占的な販売権を持っておりますので、同社が販売をすることになります。進捗については、都度報告申し上げますので、ご理解いただきたいと願っております。

2019年に条件及び期限付き承認を受けて以降、田辺三菱製薬様にて、3年かけて市販後調査の120症例を着実に進めてまいりました。本承認を受けた後は、できるだけ多くの患者さまに使っていただくという主旨で営業活動を本格的に進めて、大きな売上となることを期待しております。

「コラテジェン^®」の有効性を知っていただいき、広く患者様に使っていただくという方針で、開発後の販売方針を作ってまいりたいと思っていますので、現時点で数字を公表するのは控えさせていただきます。田辺三菱製薬様と検討した上で、改めて公表させていただきたいと考えております。

遺伝子医薬品は、従来の化学合成低分子医薬品などで対応できなかった疾患の治療も可能にする先進の医薬品であり、その価値は今後評価されていくものと期待しております。

組織障害の要因となる炎症性反応を抑制する薬剤で、細胞内で炎症惹起成分を転写するきっかけとなる因子の機能を抑制します。

合わせてこちらもご確認ください。

開発プロジェクト：NF-κBデコイオリゴDNA

椎間板性腰痛症を対象としています。

2018年2月より米国にて第1相臨床試験を実施中です。

順調に進んでいます。進捗がありましたら適時開示いたします。

ご指摘の通り、決算短信に早期導出を計画、と書いておりますが、相手があり交渉事でございますので、基本的には並行して第II相臨床試験を進めることを前提に計画しております。その結果、ご指摘の様に前後する可能性もございます。

血圧を上げるアンジオテンシンⅡという血液内のホルモン（ペプチド）に対して、アンジオテンシンⅡの抗体を作り出し血圧を低下させるDNAワクチンです。

合わせて、こちらもご確認ください。

開発プロジェクト：治療ワクチン

軽症から中等症の本態性高血圧患者を対象とします。

現在オーストラリアにおいて、高血圧の症状の患者さんを対象に第Ⅰ相および前期第Ⅱ相の治験を実施中です。そのあと後期第Ⅱ相、第Ⅲ相治験を行い、承認申請に進める予定としています。

順調に進んでいます。進捗がございましたら適時開示いたします。

進捗状況に関しては、オーストラリアにて第Ⅰ/前期第Ⅱ相臨床試験の患者投与が完了し、現在は有効性などを確認しております。

血圧上昇の作用を持つ体内物質である「アンジオテンシンⅡ」に対する抗体を体内で作り出し、その（アンジオテンシンⅡの）働きを抑えることで高血圧を治療することを目的に開発を進めています。

＜高血圧DNAワクチンの仕組み＞
体内では、アンジオテンシンⅡが、異物と認識されず、抗体が作られないため、アンジオテンシンⅡの配列を短くしたペプチドを作って体外から投与することにより、抗原だと思わせて、抗体を作ります。その抗体が、(体内に元々ある)アンジオテンシンⅡと結合し、アンジオテンシンⅡの機能を弱めることで血圧が上昇するのを抑制する、という仕組みです。

第1相/前期第2相臨床試験のデータを纏めて10月の日本高血圧学会のLate Breaking Abstractで発表いたしました。またその後、さらなる臨床試験の計画を策定して参ります。

当社が保有する権利（韓国のBioLeaders CorporationよりCIN治療ワクチンに関する日米英中の開発、製造、使用および販売の独占的実施権を取得）を森下仁丹株式会社に独占的に再許諾する契約を締結しているため、回答を差し控えさせていただきます。

PDFをご覧ください。

エボラウィルスの馬に投与し、エボラウィルスに対する抗体を含む血清の事です。この血清に含まれる抗体がエボラウィルスの抗ウィルス作用を示すと考えられます。

動物（ネズミ）実験の段階です。

国産ワクチンとして慎重に開発を進めており、進捗は適宜お知らせいたします。

製造は、タカラバイオ、AGC Biologics, シオノギファーマ、Kaneka Eurogentecに委託しております。

東京証券取引所の開示ルールに基づき、開示すべき情報は適時に開示させていただきます。

当局と臨床試験にご参加いただく方の条件を確認し、治験募集会社などが募集をかけ、臨床試験の内容に同意された方にご参加いただきます。

今回当社は、新型コロナウイルスワクチンについての発明を特許として出願しています。
今回の特許出願には、物質特許（開発中のDNAワクチン）とその物質を新型コロナウイルスの予防または治療に用いるという用途についての特許の形で出願しています。
なお、特許出願する際には、特許発明に名称を付ける必要がありますので、今回出願に当たり「コロナウイルス感染またはコロナウイルス感染に伴う症状の予防または治療ワクチン」という名称を付けました。

ご声援いただきありがとうございます。
まさに人道的な立場で、私共がこのタイミングでワクチン開発を行っていかなければいけないという思いで始めました。
今後ともご支援賜りますようお願い申し上げます。

海外から、”自国でも開発してほしい”、”合弁で開発の機会を作ってほしい”等、たくさんのお問い合わせをいただいております。しかしながら、まずは日本国内での開発を最優先と考えておりますので、優先事項を明確にした上で、海外展開をどこまで出来るか検討しております。

当局からの補助金や助成金の金額やスケジュールに関して、（当局が）開示していない（未公開）情報を当社から申し上げることは出来ませんが、適切な形でコロナワクチンの開発に活かしております。

新型コロナウイルスワクチンの優先接種をどうするかは、政府が決めることになりますので、当社からの回答は控えさせていただきます。

ワクチンとは、感染症にかかると体の中で抗体などが作られ、新たに外から侵入する病原体を攻撃するという免疫のしくみを利用したものです。ワクチンを接種すると、実際には病気にかからなくても、その病気への免疫が出来て、病原体が体内に侵入しても発症を予防することが出来ます。
ワクチンは、健常者に予防接種として打つものですので、安全性に懸念があってはならないものです。
そのため、ワクチンの承認基準というのは非常に厳しく、現在、安全性や有効性を検証するために、臨床試験を進めております。なお、当社の新型コロナウイルスDNAワクチンは、製造工程で危険な病原体を一切使用しません。
当社は、2019年に世界初のプラスミド製剤による遺伝子治療用製品を実用化しましたが、プラスミド製剤で製品化までの規格や定義の条件を当局に認めてもらったのは当社が初めてです。DNA配列を組み込んだプラスミド自体は、よく使われる一般的な技術ですが、それを人に投与する医薬品にするまでのハードルを乗り越えてきました。この開発で培ったノウハウを活かしてコロナウイルスワクチンの開発を進めております。

当社が進める新型コロナウイルスDNAワクチンは、タカラバイオ社やAGC Biologics社、Kaneka Eurogentec社、シオノギファーマ社に製造を担当していただいているため、当社からの回答は控えさせていただきます。

プラスミドDNA製剤の用量を上げるということは、それだけ発現するたんぱく質の量も増えるということなので、免疫原性としてさらに大きな値が得られることを期待しています。

弊社のこれまでのプラスミドDNA製剤開発の経験から、採用している投与量では安全性に問題はないと思っております。

弊社ですでに期限付き承認を得ているHGF遺伝子治療用製品もプラスミドDNA製剤でできており、その実績データおよび、これまでの新型コロナウイルスワクチンの治験の途中経過においても、著しい副反応は見られておりません。こちらは正式な結果データが得られた際に、改めてご報告いたします。

ファイザー社やモデルナ社のワクチンは、今までにない想定以上の効果があり、従来のワクチンの常識を超える短期間に臨床試験を仕上げた例です。弊社のDNAワクチンは、早く製造できるなどの利点がある、と思っていましたが、投与量を上げながら臨床試験を繰り返している結果、当初の見込みより遅れているのが現状でございます。何とか、臨床試験を成功させ、早く製品化することを目標として進めてまいりたいと思っております。

ファイザー社やモデルナ社のワクチンは想定以上の効果があり、それを受けて、当社のDNAワクチンの効能を上げるべく、投与量を上げながら臨床試験を繰り返している結果、開発の期間が延長されたということになります。また、開発スケジュールが第2/3相から第1/2相に変更になったのは、投与量を上げる場合には、安全性を確認するために第1/2相の臨床試験が必要なため、現在その試験を進めているところでございます。

各種測定に関する世界標準が国内には無い中で、第2/3相臨床試験に関しては、WHOが推奨する海外機関に抗体等の測定を依頼しており、その結果はまだ出ておりません。ただ弊社では、さらに高い目標を掲げて実現するために高用量の臨床試験を始めました。

規制当局と相談の上ではございますが、ブースター接種としての位置付けも考慮しながら、臨床試験は必要であると考えております。

遅滞の理由ですが、国際標準に準じた治験結果の判断が必要であり、海外の機関に依頼しており、まだ最終データ取得には至っておりません。 第III相臨床試験の規模感とのご質問ですが、まだ第I/II相のステージですので、これらのデータ解析から第III相臨床試験の規模感を算出することになります。 一方、当局の見解では、被験者数は原則として3,000例を確保するようにとの方針が出ております。アジュバントにつきましては他の可能性につきましても検討中です。 海外開発の可能性につきましては、これも第I/II相臨床試験の結果で判断することになります。

ワクチンは現在、第I/II相臨床試験の結果を待っているところです。結果次第ではありますが、順当にいけば、次は第II/III相臨床試験、最終的には第III相臨床試験と想定しております。海外の機関に依頼しているデータ分析にかかる時間にもよりますが、夏ごろには結果をお示しできる可能性があります。その結果次第でプロトコルが変わってくるかと思います。 AV-001は前期第II相臨床試験、今年の後半には後期第II相臨床試験が出来ればと思っております。

免疫原性の測定は、投与後8週目、12週目、24週目、52週目に測定することを原則としています。1回目接種12週後が一つ大事な判定の時期だと考えております。この試験につきましては、当局から、1年間しっかりと安全性の観点からもフォローするようにということになっておりますので、12週で判定はするものの、投与いただいた方々につきましては1年間フォローしてまいります。

その予定です。ただし、この結果については、まず当局に報告をするべく、国際標準を満たす測定機関による数値が義務付けられておりますので、WHOが指定する海外の測定機関に依頼をしており、結果を待っているところでございます。

まずは親株の承認を得る必要があります。進行中の試験では、その時点でワクチンを接種していない人を対象に投与していました。これからますますワクチンを接種していない人の数が減ってくるので、ブースター接種については当局と話し合いをしながら検討していかないといけないステージに入ってくると思います。

モダリティの違うものは、十分な説明をしなければなりません。相応の基礎データを示しながら説明をして納得をいただく必要があります。
※モダリティ：低分子化合物、ペプチド（中分子）薬、抗体医薬を含む蛋白質医薬、核酸医薬、細胞医薬、再生医療といった治療手段のこと。

現在進めております高用量での第I/II相臨床試験の結果をもって、次の治験（第II/III相臨床試験）、最終の第III相臨床試験と進めていく想定です。第III相臨床試験の規模については、当局の考え方で、トータルで3,000名以上の確保が必要という見解でございます。総合的に考えると、第III相臨床試験やその後の製品化は早くても来年ということになり、スケジュールに変わりはございません。

基本的には、第II/III相臨床試験・第III相臨床試験の両方とも実施する可能性があると考えております。いずれにしても、第I/II相臨床試験の結果次第で、判断をしようと考えてございます。

mRNAワクチンは、圧倒的な有効性があり、（ファイザーやモデルナのmRNAワクチンは）世界的に使われている状況でございます。 mRNAワクチンは、細胞質の中で十分な発現量が得られる、DNAワクチンはmRNAワクチンの発現量に劣っているというのが現実かと思います。 ただ一方、安全性の観点から、弊社が開発中の新型コロナウイルス（DNA）ワクチンは、完全性の高いものであると思ってございます。また、DNAワクチンは、細胞性免疫の誘導が非常に優れているという点もございます。このDNAワクチンの特質を見直しながら、mRNAとどれだけ対抗できるのか、これからの見通しを含めて、検討して参りたいと思ってございます。いろいろ点検をして改良する余地があると踏んでいるので、（mRNAワクチンに）遅れをとっていますが、何とかDNAワクチンの位置づけを向上させるよう努めてまいります。

途上国での展開については、お話はありましたが、現時点では積極的に動いている訳ではございません。あくまでも可能性として検討にとどまっています。海外の途上国で貢献するチャンスがありましたら、然るべきタイミングで対応していきたいと思っております。

はい、アンジェスのDNAワクチンは諦めておりません。ぜひご支援をお願い申し上げます。

当社は新型コロナDNAワクチンの臨床試験データ分析を行う設備・機能を社内に持たないため、WHOが推奨する国際標準抗体を持つ海外の機関に依頼しております。

現在分析中の臨床試験データがまとまったところで、どのような形でどのような内容の公表をするか検討いたします。

臨床試験に時間はかかっておりますが、今後も開発は継続し、製品化を目指してまいります。

カナダのバイオ医薬品企業であるVasomune（バソミューン）社と共同開発を進めている、Tie2受容体アゴニスト。2018年より、全世界を対象に、急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象とした医薬品として共同開発を実施中です。中等度から重度のCOVID-19肺炎患者の治療薬として、2020年より米国で臨床試験を開始しています。

病気から体を守る能力を高める次世代の医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業。Vasomune社は 2006 年に設立され、血管の正常化戦略に焦点を当てた新しい治療法を用いて医薬品を発見し、開発しています。血管機能障害は、COVID-19、インフルエンザ関連ARDS、急性肺損傷、急性腎損傷、出血性ショック、敗血症、脳卒中など、いくつかの疾患状態の病態と関連しています。Vasomune 社の本社および研究所はカナダのトロントにあり、米国オフィスはカリフォルニア州サンマテオにあります。

米国の規制当局であるFDA(アメリカ食品医薬品局)等と協議しながら、なるべく速やかに開発を進めてまいりたいと考えております。

後期第II相臨床試験を開始する時は、前期第II相臨床試験の結果をなんらかの形で開示する前提で進めることになります。

できればそうしたいと思っていますが、FDAと話合いをしながらデータを開示していくということになりますので、その都度状況をご報告できればと思っています。

前期第II相臨床試験の登録状況に関して、現時点では開示予定はございません。

特定の塩基配列（ターゲット配列）のみを切断するDNA切断酵素（ヌクレアーゼ）を利用して、思い通りに遺伝子を改変する技術のことです。

オフターゲット効果とは、標的配列（ターゲット配列）以外は切断しないことが理想ですが、標的配列に似た配列も切断されることがあること。
オフターゲット効果を低減させるために、 ・ゲノム内に標的配列に類似した配列がないか検索 ・類似配列が存在する標的は避け、別の標的配列を探すことが求められています。

2015年12月に設立した、イスラエルを拠点とする米国のバイオ企業。
重篤な疾患や障害の原因となる遺伝子異変を修復、除去することができるゲノム編集技術の開発を行っています。
当社とは2019年3月から資本提携をしており、2020年12月付で100％子会社となりました。

「OMNI™ nuclease」（OMNI遺伝子編集技術）といいます。
合わせてこちらのブログもご参照ください。

標的配列に類似した配列が存在しても100％相補的でなければ切断しない、オフターゲット効果の回避ができる点です。 ・100%相補的でなければ切断しないヌクレアーゼを、 標的配列ごとに迅速に作出する手法を開発 ・DNA切断酵素の凡用性は損なわれるが、高度な特異性により、安全性の向上に寄与 ・ゲノム内に標的配列と似た配列が存在しても、それを切断することなく、標的配列の選択の自由が向上

Emendo社はゲノム編集の領域において次世代プラットフォーム技術を持っており、その点も考慮して、弊社は2020年にEmendo社を買収いたしました。その後のEmendo社のビジネスプランについては検討を進めております。
弊社としては、Emendo社のプログラムを早く成就させることが喫緊の課題であり、ゲノムの領域で、世界のトップ集団を維持できるビジネスプランを充実させて参ります。 これからも十分に納得して頂ける材料を取りそろえ、ビジネスプランをしっかりと確定した上で、然るべき時に皆さまへ展望をお知らせしたいと思っております。

現在の治療法は、ST合剤（抗生剤、スルファメトキサゾール・トリメトプリム）による予防が一義的に大事とされております。 また、感染症がコントロールできない場合にはG-CSF^※を使用して好中球の誘導を促します。 但し、高用量の場合は、骨髄異形成症候群や急性骨髄性白血病への移行に細心の注意を払う必要がございます。また、造血幹細胞移植のケースもございます。 Emendo社の手法は、ゲノム編集によって正常な活性を有するエラスターゼを発現させることによって好中球の機能を改善回復させるもので、まさに根本治療に当たります。スケジュール感ですが、現在、FDAと協議をして臨床入りを検討しています。 ※G-CSF 顆粒球コロニー刺激因子：サイトカインの一種で顆粒球産出の促進、好中球の機能を高める作用がある。

ELANE関連重症先天性好中球減少症に関しては、Pre INDを前提に、FDAと交渉を進めているところでございますが、かなりの時間を要すると考えております。 ELANEをはじめ先天性の疾患は、患者さんによりそれぞれ変異する遺伝子の位置は違います。それを検討した上でさらに進めているということになりますので、1人1人パーソナルにというよりも、できるだけ類型化した形での治療を進めていくということになるかと思います。その上で何が大切かというと、造血幹細胞を取り出し、それにゲノム編集により遺伝子を導入して正常に機能するかどうかを含め、体外で検証した上で、最終的に患者様の体内に戻すということになります。この過程が、FDAの中では今まで必ずしもオーソライズされていなかったため、この過程の精査をしていくというところで、かなりの時間を要すると考えます。したがいまして、具体的な時期について明言は控えさせていただきますが、2030年までの間に数個のパイプラインを作ることを目標に、希少疾患を対象とした開発を迅速に進めて、上市を目指したいと考えてございます。 ※INDとは：Investigational New Drugの略で、米国における臨床試験実施申請資料のこと。米国では、臨床試験を実施する際にはあらかじめ、INDをFDA(食品医薬局)に提出し、試験実施の承認を得ることが義務付けられています。

マイクロバイオームは、ヒト微生物叢のゲノムとそれが発現する遺伝子群および微生物叢とヒトの相互作用を含む広い概念を表しています。この微生物叢とヒトは共生しており、ヒトの身体は微生物叢との集合体といえます。
近年では生活習慣の変化がマイクロバイオームの生理状態の変化を誘導しそれが各疾患の原因に関係しているとの報告があり、菌を活用して医療やヘルスケアに役立てるための研究が行われています。

2014年6月に設立された、マイクロバイオーム領域のパイオニアで、イスラエルのバイオ企業。世界に先駆けて腸内細菌を含む常在菌の培養、製剤化において、その品質や腸内における生存率を向上させる技術を開発しています。これは、マイクロバイオーム医薬の実用化に必須の重要な技術であり、同社はマイクロバイオームの事業化競争において高い優位性を持っています。当社とは2018年7月に資本提携しています。

MyBiotics社では、あらゆる民族、年齢性別関係なく、さらに病気や慢性疾患の治癒や健康サプリや薬品としての目的など、世界初となる1人1人にパーソナライズされた腸内細菌を生成することを可能にする『MB Select』というプロジェクトを進めています。2020年1月に、このプロジェクトが専門家の厳正な審査を経て評価され、EIC Accelerator Pilotの資金援助先に選抜されました。
合わせてこちらのブログをご参照ください。

新生児スクリーニングを対象としているのは、小児遺伝病で遺伝子治療を施す場合には、生後24ヶ月以内に治療を施さないと本当の回復が見られないということが、ここ数年ぐらいの臨床試験でわかってまいりましたためです。新生児スクリーニングの施設をしっかりと自社内に持たないと対応できないということになります。そういった観点から始めた事業です。ただし、この新生児スクリーニング事業単体でというわけではなく、治療法との組み合わせで事業を体系化していきたいと思ってございます。今までの実績で、月約1,000件の測定が可能になっています。さらにこの1,000件の測定をさらにどこまで伸ばせるかというのは弊社の事業拡大や測定機器等のケイパビリティを見ながら、また新生児スクリーニングの需要を見ながら判断していきたいと思っているので、今後の動向を見ながら、また改めてご説明申し上げたいと思ってございます。

将来的にはポンぺ病やムコ多糖症など、マススクリーニングの対象外となる疾患を対象に検討してまいりたいと思っております。 ご質問ありがとうございました。