肝細胞増殖因子（Hepatocyte Growth Factor）で肝臓の細胞を増やす働きをもったタンパクとして発見されましたが、大阪大学が森下教授の研究室が肝細胞だけでなく血管を新生作用もあることを見出しました。

開発プロジェクト：HGF遺伝子治療用製品

重症虚血肢の潰瘍の改善を対象とした仮承認をもらっています。

2019年9月10日に発売開始されました。

iPS細胞の発見をきっかけに、日本を再生医療等製品の開発先進国にしようという意図の下、厚生労働省とPMDAが、再生医療等製品の早期実用化に対応した条件および期限付承認制度を2014年に制定しました。
※条件及び期限については、販売先を専門的な医師や設備を有する医療機関等に条件付や、原則として7年を超えない範囲内に期限を限定しております。
また、承認を受けた者は、期限内に使用成績に関する資料等を添付して、再度申請を行うことが必要となります。

厚生労働省が発表しているこちらの資料をご参照ください。

厚生労働省：新医薬品の薬価算定方式

611,478円 / 1バイアル（2019年10月時点）

慢性動脈閉塞症（足の動脈が狭くなったり、詰まったりする病気）のうち、足の安静時疼痛や潰瘍および壊死などを伴う状態のことです。

その他血管疾患との関連性は、こちらのブログをご参照ください。

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足の動脈が狭くなったり、詰まったりする症状です。

その他血管疾患との関連性は、こちらのブログをご参照ください。

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閉塞性動脈硬化症での病態を下肢虚血、組織欠損、神経障害、感染などの下肢切断リスクを総合的に判断し治療が必要な下肢の総称で、糖尿病足病性潰瘍を含む包括的な下肢病態を示す概念です。

その他血管疾患との関連性は、こちらのブログをご参照ください。

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2022年を目途にコラテジェン投与患者の全例とコラテジェンを投与しなかった患者（総計200例）の調査を行い、その結果をもって改めて申請を行います。本承認が得られましたら適時開示にてご報告いたします。

閉塞性動脈硬化症の下肢切断リスクの少ない潰瘍改善を対象とし、第Ⅲ相試験での用法用量を決める小数例の後期第Ⅱ相臨床試験を開始します。

合わせて、こちらのブログもご参照ください。

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治療介入をすべき病態を下肢切断のリスクから分類し病態に応じた積極的治療を推奨しているGVG™（Global Vascular Guidelines）になります。

合わせて、こちらのブログもご参照ください。

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アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration）の略称で、医薬品や食品などを取り締まるアメリカ合衆国の政府機関です。例えると日本の厚生労働省に似た役割を持っています。
FDAは、消費者が通常の生活を行う際に接する機会がある様々な製品（食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具など）の安全性・有効性を確保するための機関です。

後期第Ⅱ相臨床試験の結果次第となりますが、進捗がありましたら適時開示いたします。

日本でのデータはあくまでも参考資料となりまして、改めて米国での試験評価が必要となります。そのため今回の試験を実施する必要があります。

以前の試験では重症下肢虚血患者における下肢切断の回避を評価していましたので、下肢切断のリスクの高い重症下肢虚血患者が対象となっておりました。今回の試験では、欧米の学会から新規治療ガイドラインが発出され、その治療指針に沿った開発に変更しました。本品の特性から、下肢切断リスクの少ない患者での潰瘍の改善を効能・効果とし、評価ができるに設定し、閉塞性動脈硬化症の初期の患者を選定しました。

合わせて、こちらのブログもご参照ください。

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米国での販売権は国内と同様、田辺三菱製薬株式会社と契約しています。

組織障害の要因となる炎症性反応を抑制する薬剤で、細胞内で炎症惹起成分を転写するきっかけとなる因子の機能を抑制します。

合わせてこちらもご確認ください。

開発プロジェクト：NF-κBデコイオリゴDNA

椎間板性腰痛症です。

2018年2月より米国にて第1相臨床試験を実施中です。

順調に進んでいます。進捗がありましたら適時開示いたします。

血圧を上げるアンジオテンシンⅡという血液内のホルモン（ペプチド）に対して、アンジオテンシンⅡの抗体を作り出し血圧を低下させるDNAワクチンです。

合わせて、こちらもご確認ください。

開発プロジェクト：治療ワクチン

軽症から中等症の本態性高血圧患者を対象とします。

現在オーストラリアにおいて、高血圧の症状の患者さんを対象に第Ⅰ相および前期第Ⅱ相の治験を実施中です。そのあと後期第Ⅱ相、第Ⅲ相治験を行い、承認申請に進める予定としています。

順調に進んでいます。進捗がございましたら適時開示いたします。

PDFをご覧ください。

エボラウィルスの馬に投与し、エボラウィルスに対する抗体を含む血清の事です。この血清に含まれる抗体がエボラウィルスの抗ウィルス作用を示すと考えられます。

動物（ネズミ）実験の段階です。

可能な限り早急に実用化できればと思っています。
また、費用に関しては、当局と相談の上決めることになりますので、然るべきタイミングで情報を開示させていただきます。

可能な限り早急に承認・上市を目指していきます。

可能な限り早急に発売を目指していきます。
製造メーカーはタカラバイオの予定で考えております。

急を要することなので、（従来の早期承認制度ではなく）ワクチンの（分野の既存）承認制度の中で、出来る限り早い段階で承認を頂けるように進めてまいります。

東京証券取引所の開示ルールに基づき、開示すべき情報は適時に開示させていただきます。

今後当局と相談の上決めることになりますので、然るべきタイミングで情報を開示させていただきます。

今後当局と相談の上決めることになりますので、然るべきタイミングで情報を開示させていただきます。

新型コロナウイルス感染症向けDNAワクチンの非臨床試験は、マウス・ラット・サルなどの動物への投与を段階的に並行して進めてまいります。

今回当社が出願しているのは、名称ではなく、新型コロナウイルスワクチンについての発明を特許として出願しています。
今回の特許出願には、物質特許（開発中のワクチン用DNA）とその物質を新型コロナウイルスの予防または治療に用いるという用途についての特許の形で出願しています。
なお、特許出願する際には、特許発明に名称を付ける必要がありますので、今回出願に当たり「コロナウイルス感染またはコロナウイルス感染に伴う症状の予防または治療ワクチン」という名称を付けました。

中国では3か月で収束しているとありますが、私共は世界中で3か月という早さで（新型コロナウイルス感染症が）収束するとは考えていないため、ワクチンの開発を途中でやめることはございません。
日本だけでなく、東南アジアなど、自国でワクチンを開発することが難しい国に支援をすること、あるいは技術を伝えて現地で作ってもらうなど、他国に協力することができるのではないかと考えています。

おそらくこれは、各国間で協調してやろう、という話になると思います。
現在は、各国が自分たちでワクチンを作らないとどうしようもない状況になっているため、日本人のためには、日本で作らないといけないだろうと思っていますし、それが無駄になるということはないと思っています。どういうSタンパクで変異が起きているのか、どういう抗体を入れるための補助剤がいいのか、そういったデータは共有ができるため、今作っているものを第一世代とすると、第二、第三世代でもっと早くできるようになる、そういうところに繋がってくると考えています。
また、むしろ日本から、東南アジアなど、まだワクチンができないような国に支援をすること、あるいは技術を伝えて、現地で作ってもらうなど、アジア圏に協力ができるのではないか、と無駄になることはなくむしろ逆に役に立てると考えています。
インドも今非常にきびしい状況になってきているため、そういう意味では、自国ではワクチンが作れないという国もあります。そこに対して、誰かが救出しなければならない。アメリカも自分たちのことで手一杯であることを考えると、日本で今我々は自国でワクチン開発に着手できているので、おそらく、技術を伝えて現地で作ってもらうという形での国際協力はあると思っています。
（ブログ「3月27日(金)会社説明会質疑応答レポート①」の回答より引用）

タカラバイオ株式会社は、プラスミドDNAワクチンの製造を担当していただきます。

株式会社ダイセルは、細胞内へ薬剤を送達する新規投与デバイス技術で、新型コロナウイルス感染症に対するDNAワクチン共同開発プロジェクトに参画していただいております。
ワクチン投与の際に、ダイセル社新規投与デバイス「アクトランザ™ラボ」を使用することにより、遺伝子発現効率を上げることでワクチンの抗体産生力を上げることが可能となり、より有効性の高いワクチンの開発が可能となります。

当社の責任下の媒体である、当社ホームページ上でのプレスリリースや広報IRブログにて情報を発信してまいります。

ご声援いただきありがとうございます。
まさに人道的な立場で、私共がこのタイミングでワクチン開発を行っていかなければいけないという思いで始めました。
今後ともご支援賜りますようお願い申し上げます。

特定の塩基配列（ターゲット配列）のみを切断するDNA切断酵素（ヌクレアーゼ）を利用して、思い通りに遺伝子を改変する技術のことです。

オフターゲット効果とは、標的配列（ターゲット配列）以外は切断しないことが理想な中、標的配列に似た配列も切断されることがあること。
オフターゲット効果を低減させるために、 ・ゲノム内に標的配列に類似した配列がないか検索 ・類似配列が存在する標的は避け、別の標的配列を探すことが求められています。

2015年12月に設立した、イスラエルを拠点とする米国のバイオ企業。
重篤な疾患や障害の原因となる遺伝子異変を修復、除去することができるゲノム編集技術の開発を行っています。
当社とは2019年3月から資本提携をしており、2020年6月付で持分法適用関連会社となりました。

「OMNI™ nuclease」（OMNI遺伝子編集技術）といいます。
合わせてこちらのブログもご参照ください。

標的配列に類似した配列が存在しても100％相補的でなければ切断しない、オフターゲット効果の回避ができる点です。 ・100%相補的でなければ切断しないヌクレアーゼを、 標的配列ごとに迅速に作出する手法を開発 ・DNA切断酵素の凡用性は損なわれるが、高度な特異性により、安全性の向上に寄与 ・ゲノム内に標的配列と似た配列が存在しても、それを切断することなく、標的配列の選択の自由が向上

マイクロバイオームは、ヒト微生物叢のゲノムとそれが発現する遺伝子群および微生物叢とヒトの相互作用を含む広い概念を表しています。
この微生物叢とヒトは共生しており、ヒトの身体は微生物叢との集合体といえます。
近年では生活習慣の変化がマイクロバイオームの生理状態の変化を誘導しそれが各疾患の原因に関係しているとの報告があり、菌を活用して医療やヘルスケアに役立てるための研究が行われています。

2014年6月に設立された、マイクロバイオーム領域のパイオニアで、イスラエルのバイオテク企業。
世界に先駆けて腸内細菌を含む常在菌の培養、製剤化において、その品質や腸内における生存率を向上させる技術を開発しています。
これは、マイクロバイオーム医薬の実用化に必須の重要な技術であり、同社はマイクロバイオームの事業化競争において高い優位性を持っています。当社とは2018年7月に資本提携しています。

MyBiotics社では、あらゆる民族、年齢性別関係なく、さらに病気や慢性疾患の治癒や健康サプリや薬品としての目的など、世界初となる1人1人にパーソナライズされた腸内細菌を生成することを可能にする『MB Select』というプロジェクトを進めています。
2020年1月に、このプロジェクトが専門家の厳正な審査を経て評価され、EIC Accelerator Pilotの資金援助先に選抜されました。
合わせてこちらのブログをご参照ください。

現在の抗がん剤を利用するがん治療では、個々の患者さんに最も有効な抗がん剤を事前に見出すことは困難で、実際に抗がん剤を投与してその効果を確認することになります。
そのため、投与後、抗がん剤が有効に機能しているかを判定するまで一定の時間を要し、その間、有効でないかもしれない抗がん剤の副作用を被ることになり、有効な抗がん剤が特定されるまで、その状況が繰り返される可能性があります。

2017年3月に設立され、イスラエルに本社を持つベンチャー企業です。体内の腫瘍に対するさまざまな抗がん剤の有効性を迅速かつ確実に評価し、各患者さんに最適な個別治療を選択する独自の診断技術を開発しています。
当社とは、2019年8月に資本提携し、現在は、Barcode社の診断技術の早期実用化に向け、公益財団法人がん研究会と共同開発を進めています。

Barcode社は、多種類の抗がん剤をごく少量ずつ一度に投与して、短時間（72時間以内）で、個々の患者ごとに最も有効な抗がん剤を選択できるバーコードナノパーティクルを用いた診断ツールを開発しています。