Information for Healthcare Professionals医療関係者の皆様
ゾキンヴィ®カプセル50mg、75mgは、ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群(以下、HGPS)及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー(以下、PL)の原因を標的とする初めての治療用剤です。
本剤は、米国のEiger BioPharmaceuticals, Inc.(以下、Eiger社)がHGPS及びプロセシング不全性のPLの治療用剤として米国FDAに製造販売承認を申請し、2020年11月に承認を取得しました。次いで2021年12月に仏国、2022年7月に欧州連合、2022年8月に英国で承認されました。なお、仏国では一時的使用承認(ATU)となっています。
本邦においては当社が2022年5⽉に Eiger 社から⽇本におけるHGPS及びプロセシング不全性のPLの治療⽤剤としての開発及び販売の権利を取得し、2023年5⽉に「ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー」を効能⼜は効果として承認申請を行いました。そして、2024年1⽉に製造販売承認(輸入)を取得し、同年4月の薬価基準収載を経て5月27日に販売を開始しました。