当社がVasomune Therapeutics, Inc.（所在地：カナダ、代表者：CEO Dr. Brian E. Jahns：以下、 「Vasomune 社」と共同開発している Tie2 受容体アゴニスト（Pegevongitide）AV-001（以下、「AV 001」）について、前期第２相臨床試験の患者登録が完了したことをお知らせいたします。

AV-001 は、米国においてウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象とし た臨床試験を実施しており、2025年末までに予定していた患者登録を完了し、脱落症例に対応する追 加の登録を継続していましたが、この度、追加分の患者登録も完了いたしました。

今回の登録完了を受け、今後は当試験の速報をなるべく早期にお知らせできるよう、データの解析 等を進めてまいります。 AV-001 は 2024 年５月29日に「共同開発品Tie２受容体アゴニスト（AV-001）が米国FDAよりファ スト・トラック指定を取得」によりお知らせしたとおり、深刻な疾患(重篤な病気)を対象とし、既存 の治療法では満たされていない医療ニーズ(アンメット・メディカル・ニーズ)に応える可能性がある 医薬品の開発・審査を迅速化するための制度「ファスト・トラック」の指定を受けております。

なお、今回の登録完了に伴う2026年12月期の連結業績への影響はありません。今後開示すべき事 項が発生した場合には、速やかにお知らせいたします。

詳細につきましては、別紙プレスリリースをご参照ください。