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2021.10.11

株主様向けオンライン会社説明会 事前質問に対する回答(後編)

本ブログでは、会社説明会 事前質問に対する回答(後編)と題して、
HGF遺伝子治療用製品やNF-κBデコイオリゴ、高血圧DNAワクチン、その他企業全般に関するご質問への回答をレポート形式で紹介いたします。


※会社説明会の資料はこちらから。
https://www.anges.co.jp/pdf_ir/public/100555.pdf


◆HGF遺伝子治療用製品関連

質問:「コラテジェン®」の条件及び期限付き承認後の状況は順調に思えるが、
予定の120症例の市販後調査の完了後に、速やかに本承認にこぎつけることは可能なのでしょうか?
また、その先のビジネスの展望も含めて教えてください。

回答:ご質問、ありがとうございます。
国内での慢性動脈閉塞症の潰瘍の市販後調査は順調に進んでおり、120症例の市販後調査が終了次第、本承認を取得すべく申請をして参ります。なお、国内につきましては、田辺三菱製薬社が「コラテジェン®」の独占的な販売権を持っておりますので、同社にて販売をしていただくことになっています。


質問:「コラテジェン®」は、米国でも(後期第2相)臨床試験を進めていますが、米国内の市場規模やビジネスの展望を教えてください。

回答:ご質問、ありがとうございます。
「コラテジェン®」の後期第2相臨床試験は、米国では昨年から始まり、計画通り順調に進められております。特に米国における慢性動脈閉塞症の患者数は非常に多く、世界の中でも大変重要で、成功(上市)した暁には、この市場が弊社の大黒柱になると考えています。
そしてまた、米国の市場についても、田辺三菱製薬社が独占的な販売権を持っておりますので、同社が販売をすることになります。
進捗については、都度報告申し上げますので、ご理解いただきたいと願っております。


◆腰痛症向けNF-κBデコイオリゴDNA関連

質問:東京医科歯科大学より、「NF・kBデコイの幼若永久歯(ようじゃく えいきゅうし)の再植後の治癒の促進」の研究成果発表がありましたが、御社からブログ等での発表や説明の予定はないのでしょうか?}
進捗具合や市場規模など、とても興味があります。

回答:ご質問、ありがとうございます。
東京医科歯科大学からのニュースリリースですが、弊社では、今後の進捗・成果を見ながら、ビジネスという観点から開発の可能性を検討してまいりたいと思います。


※東京医科歯科大学 2021年8月24日プレスリリース
「NFκBデコイ核酸医薬による幼若永久歯の再植後の治癒の促進」
https://www.tmd.ac.jp/files/topics/55731_ext_04_2.pdf


◆高血圧DNAワクチン関連

質問:高血圧DNAワクチンの第1相/前期第2相臨床試験の患者投与が完了していますが、今後の予定を教えてください。

回答:ご質問、ありがとうございます。
第1相/前期第2相臨床試験のデータを纏めて10月の日本高血圧学会で発表する予定です。
またその後、さらなる臨床試験の計画を策定して参ります。


その他企業全般

質問:年初に山田社長は、今年は「実」の年にしたい、とインタビューに答えられていましたが
今年もあと数か月となりました。具体的な「実」の部分がどのように実っているのか教えて下さい。

回答:ご質問、ありがとうございます。
コロナ禍の中で各プログラムの開発を進めてきましたが、
自社製品であるHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の国内外での開発、
米国における腰痛症治療薬の開発、およびオーストラリアにおける高血圧DNAワクチンの開発につきましては、着実に進捗しております。
それぞれ次のステージを目指しており、これからの計画案につきまして、「実」なるものが見えて参りました。
その意味でも実の見える年になってきたと認識しております。
今後、それぞれの進捗に応じまして、その実態をお伝えして参りたいと思っております。
また、新型コロナウイルス治療薬(AV-001)につきましても、前期第2相臨床試験を進めるための米国FDAとの交渉も順調に進んでおり、臨床入りを近々予定しております。
新型コロナウイルスDNAワクチンは、国家プロジェクトとして進められており、進捗に応じて報告して参ります。
各プロジェクトとも、それぞれ次の展望が見えるところまでやってまいりました。
つまり「実」が見えてきた、と解釈しております。 今年も残りあとわずかですが、将来像を年末までにさらに築き上げてまいりたいと思います。



その他にも、株主の皆さまより応援のメッセージを多く頂戴いたしました。
各プロジェクトに対して、全社を上げて尽力してまいりますので、 今後ともご支援の程、どうぞよろしくお願い致します。

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