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2025.05.30

NF-κBデコイオリゴDNAの論文発表についての補足説明

5月26日にお知らせいたしました「慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの米国における後期第I相臨床試験結果の論文発表に関するお知らせ」につきまして、リリースではお伝えしきれなかった詳細を山田社長に補足説明してもらいました。広報Q:米国おける後期第I相臨床試験の結果が論文になりましたが、簡単に言うとどのような結果だったのですか。山田A:とても良い結果でした。このお薬を1回投与することで、早期から痛みが改善し1年後では投与前に比べてプラセボ(偽薬)群では平均40.3%(中央値32.8%)しか痛みのスコアが軽減しなかったのに対し、本薬10mg群では平均77.4%(中央値97.5%)軽減することが分かりました。細かく見てみると、半数の患者の痛みがほぼ完全に消失しました。また、腰椎と腰椎の間にある椎間板の高さが、投与前から改善していることから、傷んだ椎間板も改善していることが分かります。このような有効な結果は今までの他のお薬ではみられません。特に1回の投与で1年後まで効果を有することから、とても優れたお薬だと期待されます。また、従来の痛みを抑える治療から、椎間板の構造的改善を伴う可能性が示されたことは注目に値します。Q:NF-κBデコイオリゴDNAの対象疾患である慢性椎間板性腰痛症はどんな病気ですか。A:慢性腰痛とは、3ヶ月以上痛みが継続する腰痛で、その中で慢性椎間板性腰痛症は、椎間板(背骨の間にある軟らかいクッション)が原因で起こる腰痛のことです。慢性椎間板性腰痛症は、慢性腰痛症の約40%を占めると言われていて、患者さんが多い疾患です。この病気では、椎間板が損傷したり変性したりすることにより、痛みが慢性的に続きます。通常、椎間板は脊椎の各椎骨間で衝撃を吸収し、可動性を提供します。しかし、加齢や過度の使用、外傷、または姿勢不良などの原因で、椎間板が摩耗し、圧迫された神経が炎症を引き起こすことがあります。これにより、腰痛が慢性的に発生し、日常生活に支障をきたします。主な症状としては、腰部の鈍い痛みや、体を動かす時に感じる鋭い痛み、坐骨神経痛(脚に放射する痛み)などが挙げられます。治療方法には、理学療法、薬物療法、運動療法、生活習慣の改善が含まれることが一般的です。場合によっては、手術が必要となることもあります。Q:この病気の特効薬はありますか。A:慢性椎間板性腰痛症に特効薬はありません。但し、症状を軽減するために使用される治療法や薬物はいくつかあります。鎮痛薬・抗炎症薬、筋弛緩薬、オピオイド系鎮痛薬やステロイド注射です。これらは痛みの管理を目的としており、完全な治癒を保証するものではありません。こうした背景から、新たな治療薬や再生医療などの根本的治療法の開発には大きな期待が寄せられています。Q:慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAはどんなお薬で、上記の症状を軽減する薬とはどう違うのですか。A:このお薬は、遺伝子DNAの核酸を構成する4種類の塩基(アデニン、グアニン、シトシン、チミンまたはウラシル)からできた核酸医薬です。上記の症状を軽減するお薬は、炎症や痛みの原因となる物質の生成や痛みの伝達に作用して痛みを和らげますが、NF-κBデコイオリゴDNAは、炎症が起こる時にできる炎症の原因となる因子の発現を遺伝子DNAのレベルで抑制して、痛みを和らげます。詳しく説明すると、NF-κBデコイオリゴDNAは体内で炎症を引き起こす炎症性サイトカインの産生を促す転写因子であるNF-κBのDNA結合部位に似せて人工的に設計された短いDNA断片です。体内に注射されるとNF-κBと結合し、NF-κBの標的遺伝子への結合を妨げます。これにより、炎症性サイトカインの産生が抑制され、炎症の根本原因に直接働きかけることができます。この結果、炎症が抑制され痛みも改善します。Q:この結果はThe SPINE JOURNALに投稿されましたが、どんな学会誌で、またどんな意味がありますか。A:The SPINE JOURNALは、北米脊椎学会(North American Spine Society)が発行する学会誌で、脊椎疾患に関する世界有数の専門誌です。インパクトファクターは約5で、国際的な信頼性が非常に高いと評価されています。この分野において世界中から投稿され、その中でもレベルの高い論文のみが掲載されます。このような一流の学会誌に掲載されたことは、この臨床試験データ及びその理論の科学的妥当性と革新性が国際的に評価された証であり、今後の開発や承認取得に向けた大きな後押しとなることが期待されます。

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2025.04.16

会社説明会 動画公開のお知らせ(7月中旬まで期間限定公開)

2025年3月28日(金)に当社の第26期定時株主総会終了後に開催いたしました会社説明会の動画を公開いたしました。  会社説明会では、はじめに、HGF遺伝子治療用製品について、当社社長の山田より概要をご説明させていただき、米国臨床試験の主導医師である南カリフォルニア大学のデビッド・アームストロング博士と、臨床試験を実施したPERI創業者兼社長のチャールズ・ゼレン博士の2名にご登壇いただき、ご講演いただきました。 両博士のご講演の後は、日ごろ皆さまからいただくお問い合わせのうち、代表的な内容についてご回答する形式で、当社事業に関してご説明させていただきました。この会社説明会の動画は下記URLよりご覧いただけます。少し長いですが、内容ごとに区切ってご覧いただけますので、是非ご覧ください。■会社説明会 動画https://jp-service.qumucloud.com/view/jWNcL3BRvq7mFftTenzv21※なお、動画の閲覧は7月中旬までとなっておりますので、予めご了承ください。

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2025.03.21

議決権行使のお願い

平素より弊社事業にご理解並びにご支援をいただき、誠にありがとうございます。当社は、来る3月28日(金)に第26期定時株主総会を開催いたします。今回の定時株主総会の議決権行使期限は、3月27日(木)午後10時までとなっておりますので、まだ議決権を行使されていない株主様は、期限までに是非とも行使いただきますようよろしくお願いいたします。尚、定時株主総会終了後には、会社説明会を開催いたしますので、都合のつく株主様は、インターネットによる視聴も可能となっておりますので、ご視聴いただければと思います。【第26期定時株主総会】日時:2025年3月28日(金)午前10時(受付開始午前9時)場所:ハービスHALL(大阪府大阪市北区梅田2-5-25 ハービスOSAKA B2F)【会社説明会】株主総会に後に行われる会社説明会では、HGF遺伝子治療用製品の米国臨床試験の主導医師である南カリフォルニア大学ケック医科大学のデビッド・アームストロング教授と、PERI創業者兼社長のチャールズ・ゼレン教授の2名が登壇し※、講演いただく予定です。2名の教授の講演については、同時通訳を行います。※アームストロング教授とゼレン教授は株主総会には参加いたしません。なお、ご来場いただいた株主様へのお土産のご用意はございません。ご理解のほど、よろしくお願いいたします。

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2025.03.14

3月28日開催予定の会社説明会でのアームストロング教授の講演について

当社は、3月28日(金)の第26期定時株主総会の終了後に会社説明会を開催します。今回の会社説明会では、HGF遺伝子治療用製品の米国臨床試験の主導医師であり、米国心臓学会(AHA)のセッションで講演された南カリフォルニア大学ケック医科大学のデビッド・アームストロング教授が登壇し※、講演いただく予定です。株主の皆様は当日インターネットでの視聴も可能ですので、株主総会にご出席いただくかインターネットをご利用いただき、是非、会社説明会でのアームストロング教授の講演をお聴きください。同教授の講演については、同時通訳を行います。なお、当日は株主の方のみ視聴可能となっておりますので、ぜひお手元の株主総会招集ご通知にある「ネットで招集」サイトにアクセスいただき、ご視聴ください。また、同サイトからは、3月27日午後10時まで議決権の行使も行えますので、是非議決権も行使いただきますようよろしくお願いいたします。当日ご視聴いただけなかった株主の方をはじめ、多くの投資家の方々に会社説明会をご覧いただけるように、期間限定となりますが、4月には当社HPにおいて会社説明会の動画を公開予定です。※アームストロング教授は株主総会には参加いたしません。

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2025.02.19

2024年12月期決算説明動画・決算説明資料公開のお知らせ

2024年12月期決算説明の動画及び決算説明資料を公開いたしましたので、お知らせいたします。説明動画及び説明資料は、以下のリンクよりご確認ください。■説明動画https://v.srdb.jp/4563/2502kessan/■説明資料https://www.anges.co.jp/pdf_ir/public/100726.pdf

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