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Information for Healthcare Professionals医療関係者の皆様

ゾキンヴィ®︎カプセル50mg・75mg

ゾキンヴィ®カプセル50mg、75mgは、ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群(以下、HGPS)及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー(以下、PL)の原因を標的とする初めての治療用剤です。

本剤は、米国のEiger BioPharmaceuticals, Inc.(以下、Eiger社)がHGPS及びプロセシング不全性のPLの治療用剤として米国FDAに製造販売承認を申請し、2020年11月に承認を取得しました。次いで2021年12月に仏国、2022年7月に欧州連合、2022年8月に英国で承認されました。なお、仏国では一時的使用承認(ATU)となっています。

本邦においては当社が2022年5⽉に Eiger 社から⽇本におけるHGPS及びプロセシング不全性のPLの治療⽤剤としての開発及び販売の権利を取得し、2023年5⽉12⽇に「ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー」を効能⼜は効果として承認申請を行い、2024年1⽉に製造販売承認(輸入)を取得しました。

製品情報

コラテジェン® 筋注用 4mg

コラテジェン® 筋注用 4mgは、「標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症及びバージャー病)における潰瘍の改善」を「効能、効果又は性能」とする国内で初めての遺伝子治療用製品です。

当社は2019年3月26日に、本製品の「条件及び期限付製造販売承認」を取得しました。

なお、当社と田辺三菱製薬株式会社は、本製品の販売に関し、2015年6月に日本国内における「独占的販売権許諾契約」を締結しております。田辺三菱製薬株式会社は、この契約に準じ、2019年9月10日より本製品の販売を開始しました。

コラテジェン® 筋注用 4mgの製品情報は、販売元である田辺三菱製薬株式会社の医療関係者向けサイトでご確認ください。

外部リンク

「田辺三菱製薬 医療関係者サイト Medical View Point」に移動します。

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