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2020.10.08

本日(10月8日)発表リリースの補足解説

本日10月8日(木)、『HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」:Er-Kim社とのトルコでの導出(独占的販売権許諾)に関する基本合意書締結のお知らせ』を発表させていただきました。

https://www.anges.co.jp/pdf_news/public/8Y6qkiTHWbiEVf9y6W6WmwLoIHrtf3gX.pdf

リリースにもある通り、当社とEr-Kim社は、(トルコ)当局での薬事承認に先立ち、Named Patient Programを活用したトルコでのコラテジェン®の提供を開始いたしますが、Named Patient Program(NPP)について補足で説明いたします。

Named Patient Program(NPP)は、欧米ではよく活用されているプログラムで、世界中でどこか1か国でも対象の医薬品が薬事承認されていれば、他の国でその医薬品が未承認であったとしても、承認前の早期のタイミングで薬剤を投与することが出来るというものです。

Er-Kim社と共同でこのプログラムを活用することにより、トルコ国内で慢性動脈閉塞症の潰瘍の症状で苦しむ患者様に、コラテジェン®をいち早くお届けしていきたいと考えております。

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