先日、株主様向けに会社説明会を当社として初めてオンラインで実施いたしました。
特設サイト上に映像と資料、アンケート、質問欄をご用意させていただきましたが、
多くの株主の方から貴重なご意見やご質問、応援のメッセージなどを頂戴いたしました。
誠にありがとうございました。

本ブログでは、会社説明会質問に関する回答(1)【新型コロナウイルスDNAワクチン関連 前編】と題して、株主の皆さまからいただいた質問とその回答を順次、レポート形式で紹介いたします。

※参考までに、会社説明会資料は下記リンクよりご覧ください。
https://www.anges.co.jp/ir/_pdf/2020_event200917_q7i6.pdf

■新型コロナウイルスDNAワクチン関連

Q：新型コロナウイルスDNAワクチンのI／II相臨床試験の結果公表を、第４四半期に予定しているとのことですが、具体的には何月頃に公表予定ですか？

A：6月30日に開始した大阪市立大学医学部附属病院でのP1/2臨床試験、および9月8日 に開始した大阪大学医学部附属病院でのP1/2臨床試験を総合的に判断するトップラインデータ（臨床試験の結果が、事前に設定された主要評価項目に達したか否かを評価するための結果のこと）を2020年11月中旬ごろに公表する予定です。

Q：新型コロナウイルスDNAワクチン開発の非臨床試験の結果（具体的な内容）は公表されないのでしょうか？

A：非臨床試験のデータは当局に提出し承認を得ている為、P1/2の臨床試験に進んでいます。
当局に提出した非臨床試験の結果に関して、当局に提出したものをそのまま公表することが難しいため、論文という形式での公表を予定しています。

Q：新型コロナウイルスDNAワクチンの第III相臨床試験は、症例数500人規模とのことですが、この治験は2020年内には終了するのでしょうか？
また、国内外問わず数千人あるいはそれ以上での治験実施もあり得るのでしょうか？

A：次のフェーズの試験の症例数を含めたデザインは、現在進めているP1/2臨床試験の結果を踏まえて、当局であるPMDAと協議して決めてまいります。

Q：新型コロナウイルスDNAワクチンについて、米国以外の海外（アジアやヨーロッパ、アフリカなど）での開発予定はありますか？

A：（海外の）自国でも開発してほしい、合弁で開発の機会を作ってほしい等、海外からたくさんのお問い合わせをいただいております。しかしながら、まずは日本国内での開発を最優先と考えておりますので、優先事項を明確にした上で、海外展開をどこまで出来るか検討しております。

Q：日本医療研究開発機構（AMED）が公募した、令和2年度「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」に係る公募（2次公募）に採択されましたが、受領の金額はいくらでしょうか？

A：当局からの補助金や助成金の金額やスケジュールに関して、（当局が）開示していない（未公開）情報を当社から申し上げることは出来ませんが、適切な形でコロナワクチンの開発に活かしてしております。

次回に続く。